Zulassungsempfehlung für drei neue Krebsmittel
 Gleich drei neue Arzneistoffe gegen Krebs haben eine Zulassungsempfehlung bekommen. So wertete der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur die Zulassungsanträge für Brentuximab Vedotin, Decitabin und Crizotinib positiv, während die Beurteilung von Romidepsin negativ ausfiel.
Brentuximab Vedotin (Adcetris® von Takeda) soll Patienten mit Hodgkin-Lymphomen und systemischen anaplastisch-großzelligen Lymphomen helfen. Brentuximab ist ein monoklonaler Antikörper, der sich an die für bestimmte Lymphome typischen C30-positiven Krebszellen heftet und anschließend das antimitotische Vedotin abgibt. Die Krebszelle wird so in den programmierten Zelltod (Apoptose) getrieben.
Decitabin (Dacogen® von Janssen-Cilag) ist für Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) bestimmt. Decitabin ist ein Cytosin-Nukleosid-Analogon, das die DNA-Methyltransferase inhibiert. Crizotinib (Xalkori® von Pfizer) ist ein weiterer Kinase-Hemmer und indiziert bei bestimmten Formen von fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Crizotinib hemmt die bei dieser Krebsart exprimierte anaplastische Lymphom-Kinase (ALK). Die Therapie soll das Überleben der schwerkranken Patienten um einige Monate verlängern.
Romidepsin (Istodax® von Celgene) konnte den CHMP dagegen nicht überzeugen. Gedacht ist der Arzneistoff für Patienten mit peripherem T-Zell-Lymphom. Er hemmt die Histondeacetylase, die im Ein- und Ausschalten der Genaktivität involviert ist. Dem Komitee fehlten sowohl Daten zur Wirksamkeit als auch Belege für eine qualitätsgerechte Produktion. (db)
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Erstmals Gentherapie zur Zulassung empfohlen, Meldung vom 23.07.2012
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23.07.2012 l PZ
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