Neue Regelungen betreffen auch PTA

Ein zentraler Punkt der neuen Regelungen ist das für jede Apotheke verpflichtende Qualitätsmanagement (QM), in dem die betrieblichen Arbeitsabläufe festgelegt werden müssen. Bislang gab es keine generelle QM-Pflicht für Apotheken. Da die Einführung eines solchen Systems selbstverständlich nicht von heute auf morgen gehen kann, sieht die Apothekenbetriebsordnung eine Übergangsfrist von zwei ­Jahren vor.

Nach der Apothekenbetriebsordnung muss der Apothekenleiter seine pharmazeutischen Mitarbeiter entsprechend ihrer Ausbildung und Kenntnisse einsetzen. Nicht nur PTA-Schülerinnen, sondern auch PTA müssen immer dann vom Apothekenleiter oder einem ­anderen damit beauftragten Apotheker beaufsichtigt werden, wenn sie pharmazeutische Tätigkeiten ausführen. Unter Aufsicht dürfen auch die anderen Mitarbeiter bei bestimmten pharmazeutischen Tätigkeiten unterstützend helfen.

Eine wesentliche Änderung in der Apothekenbetriebsordnung betrifft die Beratung. Sie ist nun explizit als Aufgabe des Apothekers definiert. Das bedeutet aber zum Glück nicht, dass nur noch Apotheker hinter dem HV-Tisch stehen dürfen. Der Apothekenleiter kann schriftlich festlegen, welche seiner pharmazeutischen Mitarbeiter ebenfalls beraten dürfen. Dann muss er aber gleichzeitig genau definieren, in welchen Fällen ein Apotheker zur Beratung hinzugezogen werden soll. Ausschließlich den Apothekern vorbehalten ist das Medikationsmanagement. Dieses darf auch nicht an PTA oder anderes pharmazeutisches Personal delegiert werden.

Die neue Verordnung regelt auch genauer als bislang, wie eine Beratung ablaufen soll. In jedem Fall müssen alle Aspekte der Arzneimittelsicherheit abgeklärt werden. Also: Wie muss das Medikament angewendet werden? Welche Nebenwirkungen können auftreten? Welche Wechselwirkungen sind zu vermeiden? Selbstverständlich muss der Beratende auf die individuellen Bedürfnisse und Kenntnisse des Patienten eingehen. Nach der neuen Apothekenbetriebsordnung müssen er die Patienten auch darüber aufklären, wie sie das Medikament lagern müssen und wie es entsorgt werden kann.

Mit der neuen Regelung werden Apotheker und zur Beratung berechtigte PTA verpflichtet, aktiv den Beratungsbedarf der Patienten und Kunden abzufragen. Eigene Mutmaßungen des Beraters dazu reichen nicht aus. Wenn Patienten OTC-Arzneimittel kaufen, dann müssen PTA und Apotheker jetzt klären, ob das gewünschte Medikament in dem individuellen Fall das Geeignete ist und wann der Patient besser einen Arzt aufsuchen sollte. Auch für apothekenpflichtige Medizinprodukte gelten diese Vorgaben für die Beratung.

Eine Änderung gibt es auch beim Botendienst. Dieser bleibt zwar weiterhin auf den begründeten Einzelfall beschränkt. Wenn aber vor der Auslieferung des Arzneimittels keine Beratung in der Apotheke stattgefunden hat, dann muss der Patient bei der Belieferung von einem Angehörigen des pharmazeutischen Personals beraten werden. Diese Beratung muss in direktem Zusammenhang mit der Belieferung erfolgen und darf nicht übers Telefon abgewickelt werden.

Die Apotheker sind mit der neuen Apothekenbetriebsordnung trotz einiger Schwächen nicht unzufrieden. So kommentierte die Präsidentin der Bundesapothekerkammer Erika Fink: »Die Bundesapothekerkammer begrüßt die Stärkung der Individualapotheke.« Fink begrüßt auch die Bewertung von Bundesgesundheitsminister Daniel Bahr, der die wohnortnahe Versorgung durch inhabergeführte Apotheken unterstützen will und die große Rolle der Apotheken für die Patientensicherheit anerkennt.

Die Apothekenbetriebsordnung tritt mit ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft, voraussichtlich Anfang Juni. /