Insektenstiche wie die einer Wespe oder Hornisse können anaphylaktische Reaktionen auslösen. / © Getty Images/corrigan201
Die EU-Kommission hat das Adrenalin-haltige Nasenspray Eurneffy® aktuell in einer Dosierung von 1 mg für Kinder mit einem Körpergewicht zwischen 15 und 30 Kilogramm zugelassen. Das Präparat für Erwachsene und Kinder ab 30 Kilogramm Körpergewicht enthält eine Dosis von 2 mg Epinephrin und ist bereits seit Mai 2025 in Deutschland auf dem Markt.
Eingesetzt werden die Adrenalin-haltigen Nasensprays zur Notfallbehandlung allergischer Reaktionen (Anaphylaxie) infolge von Insektenstichen/-bissen, Lebensmitteln, Medikamenten und anderen Allergenen sowie bei idiopathischer oder belastungsinduzierter Anaphylaxie.
»Über Jahrzehnte hinweg waren die Behandlungsmöglichkeiten für Kinder mit lebensbedrohlichen Allergien auf injizierbares Adrenalin beschränkt«, erklärte Professor Dr. Eike Wüstenberg, Senior Director Medical/Commercial Operations Europe bei ALK-Abelló. Das neue Produkt biete eine wirksame, nicht invasive, anwenderfreundliche Option. Auf Nachfrage der Pharmazeutischen Zeitung teilte das Unternehmen mit, man arbeite gerade mit Hochdruck daran, die Markteinführung vorzubereiten. Einen konkreten Zeitpunkt konnte ALK-Abelló noch nicht nennen.
Adrenalin (Epinephrin) wird nasal rasch resorbiert und wirkt innerhalb weniger Minuten. »Zwischen den pädiatrischen und den erwachsenen Populationen, die mit Eurneffy behandelt wurden, wurden keine klinisch relevanten Unterschiede bei der Sicherheit festgestellt«, teilte die Firma mit. Die 1-mg-Dosierung habe bei Kindern mit 15 bis 30 Kilogramm Körpergewicht eine vergleichbare Resorption und Wirksamkeit gezeigt wie die 2-mg-Dosierung bei Erwachsenen und schwereren Kindern.
15 Kilogramm Körpergewicht erreichen normalgewichtige Kinder in der Regel in einem Alter von drei bis vier Jahren, 30 Kilogramm mit neun bis zehn Jahren.