Wirkung, Nebenwirkungen und Preis von Abnehmspritze und Abnehmtablette sind vergleichbar. Es werden also die Vorlieben der einzelnen Patienten darüber entscheiden, welche Form zur Anwendung kommt. / © Getty Images/Jon Challicom
Derzeit gibt es große mediale Aufmerksamkeit um den Launch von Novo Nordisk Semaglutid-haltigen Wegovy-Tabletten. Manager Emil Larsen kündigte nun diese Woche gegenüber der »Wirtschaftswoche« die Markteinführung in Deutschland zum 1. September an.
Dazu sollten Apotheker und PTA wissen, dass die Indikationen von Wegovy-Tabletten und -Spritzen identisch sind: Beide enthalten den GLP-1-Rezeptoragonisten Semaglutid und beide sind zugelassen zur Behandlung von Erwachsenen mit einer Adipositas (BMI ab 30 kg/m2) oder mit Übergewicht (BMI ab 27 kg/m2) plus einer gewichtsbezogenen Begleiterkrankung wie Diabetes, Bluthochdruck, Lipidstoffwechselstörung, obstruktiver Schlafapnoe, Herzinfarkt und Schlaganfall in der Vorgeschichte oder Problemen mit den Blutgefäßen.
Ein Unterschied: Die Injektionslösung im Fertigpen ist auch für adipöse Jugendliche ab zwölf Jahren zugelassen; die Tablette bislang nur für Erwachsene.
Eine Lebensstiländerung mit Ernährungs-, Bewegungs- und Verhaltenstherapie ist und bleibt die Basis der Adipositastherapie. Das betonte Dr. Nina Meyer, Leiterin des Ernährungsteams und der Endokrinologie am interdisziplinären Adipositaszentrum der Charité Berlin, heute bei einer Veranstaltung des »Science Media Center« Deutschland. Die medikamentöse Therapie sollte nur ein Baustein einer multimodalen Versorgung sein.
In der Zulassungsstudie konnte mit der 25-mg-Tablette einmal täglich eine vergleichbare Gewichtsabnahme wie mit der Injektionslösung einmal wöchentlich erzielt werden – durchschnittlich waren es 13,6 Prozent nach 64 Wochen Behandlung, verglichen mit 2,2 Prozent unter Placebo, teilte die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) zur Zulassungsempfehlung im Mai mit.
In der Versorgungswirklichkeit sei mit 10 bis 12 Kilogramm zu rechnen, schätzt Seniorprofessor Dr. Hans Hauner, ehemaliger Direktor des Else-Kröner-Fresenius-Zentrums für Ernährungsmedizin der Technischen Universität München. Auch konnten laut Angaben von Novo Nordisk, wie bereits bei injizierbarem Semaglutid, Verbesserungen von kardiovaskulären Risikofaktoren gezeigt werden.
Ebenso sind das Nebenwirkungs- und Sicherheitsprofil vergleichbar. Am häufigsten sind gastrointestinale Nebenwirkungen wie Übelkeit und Erbrechen, Durchfall, Verstopfung und dyspeptische Beschwerden, die vor allem zu Behandlungsbeginn auftreten. Schwere Nebenwirkungen sind selten.
Semaglutid ist ein Peptid und damit per se äußert schlecht oral bioverfügbar. Genau wie Rybelsus®, das in der Indikation Diabetes bereits seit Längerem zugelassen ist, enthält Wegovy daher in Tablettenform den Hilfsstoff und Resorptionsvermittler SNAC (Salcaprozat-Natrium oder auch Natrium-N-[8-(2-Hydroxybenzoyl)amino]caprylat). Doch auch damit würden nur etwa 1 bis 1,5 Prozent des in einer Tablette enthaltenen Wirkstoffs aufgenommen. Es brauche vom gleichen Wirkstoff daher etwa 70-mal so viel wie für die Injektionslösung, um einen vergleichbaren Wirkspiegel im Blut zu erreichen.
Zugelassen sind 25-mg-Filmtabletten zur einmal täglichen Einnahme. Wegovy-Injektionslösung enthält 2,4 mg Semaglutid einmal wöchentlich. Beide Formulierungen müssen schrittweise eingeschlichen werden, um das Nebenwirkungsrisiko zu minimieren. Wichtig ist die korrekte Anwendung, damit der Wirkstoff aufgenommen werden kann.
Während die Spritze nur einmal wöchentlich appliziert werden muss, muss die Tablette einmal täglich eingenommen werden. Ob das ein Vorteil ist, hängt individuell vom Patienten ab. Nur die wenigsten Personen hätten tatsächlich eine Spritzenphobie, so Hauner und Meyer. Für die einen könne die einmal wöchentliche Injektion bequemer sein, während einige das tägliche Tablettenschlucken von der Handhabung her einfacher finden werden.
Wichtig sei eine pharmazeutische Beratung: Die Tablette muss auf nüchternen Magen eingenommen werden, nach mindestens acht Stunden Fasten. Das spricht für die morgendliche Einnahme. Zudem darf man in den 30 Minuten nach der Wegovy-Einnahme nichts essen, trinken oder andere Medikamente einnehmen.
Zum aktuellen Stand ist die neue Applikationsform noch nicht in der Taxe gelistet. Der Preis für die Tablette werde sich ungefähr am Preis für den Pen orientieren, sagte Novo-Nordisk-Manager Larsen der »Wirtschaftswoche«. Die Therapiekosten für vier Wochen für den Pen lägen je nach Dosierung zwischen 173 und 278 Euro.
Auch bei der Erstattung gibt es keine Unterschiede. Durch den »Lifestyle«-Paragrafen § 34 im Sozialgesetzbuch V sind Abnehmpräparate derzeit von der Kostenübernahme durch die Gesetzliche Krankenversicherung ausgeschlossen. Die Darreichungsform spielt hier keine Rolle.
Gleichwohl kommt in letzter Zeit Bewegung in die Debatte, ob man Menschen mit Adipositas – mittlerweile eine anerkannte Krankheit – diese Medikamente vorenthalten kann, vor allem weil die Inkretinmimetika sich positiv auf das Herz-Kreislauf-Risiko und andere Begleiterkrankungen auswirken. »Ein Ausschluss wird immer schwerer zu rechtfertigen sein«, so die Einschätzung von Professor Dr. Stefan Huster, Inhaber des Lehrstuhls für Öffentliches Recht, Sozial- und Gesundheitsrecht und Rechtsphilosophie an der Ruhr-Universität Bochum.
Ob Tablette oder Spritze bleibt also letztlich Geschmackssache des Anwenders. Bei Polymedikationspatienten kann der Fertigpen die bessere Alternative sein. Auch dürfte es einigen Menschen im Alltag schwerfallen, Fastenzeit und Abstand zur nächsten Mahlzeit einzuhalten. Dies ist jedoch für die Resorption des Peptids essenziell. Möglicherweise wird auch die Verfügbarkeit eine Rolle für die Verordnung spielen.
Eine Ausweitung auf mehr Patienten erwarten Meyer und Hauner vorerst nicht, solange indikationsgerecht verordnet wird. Einig sind sich die Experten, dass die medikamentöse Therapie in ein umfassendes Behandlungskonzept eingebettet und professionell begleitet werden sollte.
