 |  | Juliane Brüggen |
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12.05.2026 11:00 Uhr |
Sind Präparate nicht verfügbar, kann die Apotheke unter Umständen ein Rezepturarzneimittel herstellen. / © Getty Images/Luis Alvarez
Atomoxetin ist ein selektiver Noradrenalin-Wiederaufnahme-Inhibitor, der zur Behandlung von ADHS (Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung) angewendet wird. Die Lösung zum Einnehmen ist in einer Konzentration von 4 mg Atomoxetin pro ml für Patienten ab einem Alter von 6 Jahren zugelassen. Darüber hinaus sind Hartkapseln und Filmtabletten als Fertigarzneimittel im Handel – in verschiedenen Wirkstärken von 10 bis 100 mg. Der Arzneistoff unterliegt der Verschreibungspflicht, ist aber kein Betäubungsmittel.
Lieferengpässe bei Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln sind seit August 2024 ein Thema. Hintergrund waren Produktionsprobleme bei einem zentralen Hersteller.
Was ist also bei der rezepturmäßigen Herstellung der Atomoxetin-haltigen Lösung zu beachten? Die gute Nachricht: Die wasserlösliche Salzform Atomoxetinhydrochlorid ist laut DAC/NRF als Rezeptursubstanz verfügbar. Darüber hinaus gibt es einen neuen Rezepturhinweis »Atomoxetinhydrochlorid«, der neben der Bezugsquelle einige wichtige substanzspezifische und galenische Informationen liefert, um eine plausible orale Lösung herstellen zu können.
Laut einem amerikanischen Journal und orientierend am flüssigen Fertigarzneimittel könne die Substanz in ein mit pH 4 sauer reagierendes und konserviertes Medium eingearbeitet werden, so die Rezeptur-Expertinnen und Experten. Dafür eignet sich aufgrund des vergleichbaren pH-Wertes die »Grundlage für Suspensionen zum Einnehmen« (NRF S.52.). Das Vorgehen wurde im DAC/NRF-Labor auf Praktikabilität überprüft. Die empfohlene Aufbrauchsfrist der Zubereitung liegt mangels weiterer Stabilitätsdaten bei vier Wochen.
Das DAC/NRF weist darauf hin, dass Atomoxetinhydrochlorid auch in die Rechenhilfe zur Einwaagekorrektur aufgenommen wurde: 4 mg Atomoxetin entsprechen 4,57 mg Atomoxetinhydrochlorid.
