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09.11.2026 10:00 Uhr |
Laut DAC/NRF erscheinen nur wässrige viskose Augentropfen und wässrige Augengele als realisierbar, in denen Metronidazol in gelöster Form vorliegt. Für Zubereitungen mit suspendiertem Wirkstoff sei kein praktikables Sterilisationsverfahren bekannt. / © DAC/NRF
Metronidazol kann als viskose Lösung oder Hydrogel bei Rosazea-bedingten Augenbeschwerden eingesetzt werden. Da Dermatika nicht für die Anwendung am Auge infrage kommen, erhalten Apotheken mitunter Anfragen zur Herstellung von Metronidazol-haltigen Rezepturarzneimitteln, die am Auge oder im Augenbereich angewendet werden können. Laut DAC/NRF sind in diesem Zusammenhang Metronidazol-Augengele mit den Konzentrationen 0,75 Prozent und 2 Prozent auf Basis von Fertigarzneimitteln (wie Corneregel® Augengel) bekannt geworden. Im Rahmen einer Sterilherstellung sei jedoch nur das niedriger konzentrierte Gel mit dem Wirkstoff in gelöster Form umsetzbar, schreibt das DAC/NRF, das die Formel im Labor auf Praktikabilität geprüft hat.
Das DAC/NRF betont, dass ein besonderes Augenmerk auf der Sterilisierung liegen müsse: »Denn auch Zubereitungen, die auf den Augenlidern angewendet werden, müssen der Arzneibuch-Monografie ›Halbfeste Zubereitungen zur Anwendung am Auge‹ entsprechen.« Somit muss auch das Metronidazol-Augengel steril sein. Bestandteile und Herstellungsschritte finden sich im Rezepturhinweis zu Metronidazol. Die Rezeptur »Metronidazol-Augengel 0,75 % (konserviert)« ist außerdem im Rezepturenfinder gelistet.
Abgefüllt wird das Augengel zunächst in eine Infusionsflasche, die autoklaviert wird. Anschließend zieht die herstellende Person das Gel in sterile Spritzen auf und gibt die Zubereitung über eine sterile Kanüle in sterile 3-ml-Augensalbentuben. Die Tuben werden noch in der Verpackung fest verschlossen.
Wo diese speziellen Tuben erworben werden können, ist dem Bezugsquellennachweis für Packmittel und Applikationshilfen unter dem Suchbegriff »Augensalbentuben« zu entnehmen.
