Fünf neue Vorschriften

Ganz in der Tradition als Ergänzung zum amtlichen Arzneibuch von der Apothekerschaft für die Apotheken arbeitet DAC/NRF auch 2025. Ziel ist es schon immer, dort zu unterstützen, wo die patientenindividuelle Rezepturherstellung gefragt ist, um die Arzneimittelversorgung immer wieder abzusichern und zu erweitern. Dazu gehört auch, Regelungslücken zu schließen, um einen gesicherten Prüf- und Herstellprozess abbilden zu können. DAC/NRF beschäftigt sich beispielsweise seit einiger Zeit mit dem Thema pflanzliche Drogen in der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) und ihrer Verarbeitung zu wässrigen Dekokten oder Granulaten. Für Letztere wurde bereits 2023 die Rahmenmonographie G-102 veröffentlicht. Darüber hinaus müssen für die pflanzlichen Drogen Anforderungen und Spezifikationen definiert werden, die denen pflanzlicher Drogen im Europäischen Arzneibuch entsprechen. DAC/NRF arbeitet hierfür mit Experten in der TCM working party des Europäischen Arzneibuchs und auch selbstständig an der Entwicklung der Monographien. Durch die Verteilung der Arbeit auf mehrere Schultern können Prozesse beschleunigt werden.

So sind auch die neuen DAC-Monographien B-105 »Bitterorangenfrüchte zur Anwendung in der Traditionellen Chinesischen Medizin« und C-086 »Cassia-Zweige zur Anwendung in der Traditionellen Chinesischen Medizin« entstanden. Der Namenszusatz im Monographietitel dient zur Unterscheidung von klassischen pflanzlichen Drogen, da die TCM-Drogen nur der Herstellung der Dekokte und Granulate dienen sollen.

Die neuen Monographien erscheinen gleichzeitig auch in englischer Form im Online-Werk, da die meisten Hersteller und Lieferanten im nicht deutschsprachigen Raum ansässig sind. Wie üblich ergänzen sowohl Prüfvorschriften für die »Alternative Identifizierung« als auch farbige Abbildungen die beiden Monographien, um eine einfache Identitätsprüfung in der Apotheke zu gewährleisten. Das Beispiel der neuen Monographien steht stellvertretend dafür, dass DAC/NRF als Partner der deutschen Apotheken auftritt, um auch kurzfristig und schnell deren Anliegen in den Kommissionen des Europäischen und Deutschen Arzneibuchs zu platzieren beziehungsweise zu bekräftigen.