Antibabypille mit neuer Estrogen-Komponente

Drovelis ist für Frauen im gebärfähigen Alter zur Verhütung indiziert. Das Präparat unterscheidet sich von den bisher angebotenen Kombinationspillen in der Estrogen-Komponente. Kamen bislang entweder Ethinylestradiol oder Estradiol in Kombination mit verschiedenen Gestagenen zum Einsatz, enthält das neue Kontrazeptivum bioidentisches Estetrol, welches nur während der Schwangerschaft von der Leber des Fetus produziert wird und über die Plazenta in den mütterlichen Kreislauf gelangt. Für Drovelis wird Estetrol auf pflanzlicher Basis hergestellt.

Die empfängnisverhütende Wirkung kombinierter oraler Kontrazeptiva beruht in erster Linie auf der Ovulationshemmung der Gestagen-Komponente, im Falle von Drovelis also auf dem Wirkstoff Drospirenon. Das Estrogen dient primär der Stabilisierung des Menstruationszyklus, um unerwünschte Blutungen zu verhindern.

Die neue Antibabypille folgt dem 24/4-Einnahmeschema, das heißt, 24 Wirkstoff-haltige Filmtabletten gefolgt von vier Placebos. Eine rosafarbene Tablette enthält 3 mg Drospirenon und 15 mg Estetrol-Monohydrat entsprechend 14,2 mg Estetrol.

Beginnend mit dem ersten Zyklustag wird an 28 aufeinanderfolgenden Tagen eine Tablette in der auf dem Blister angegebenen Reihenfolge eingenommen, täglich ungefähr zur gleichen Uhrzeit. Wenn die Tabletten einer Packung aufgebraucht sind, wird am Tag nach der letzten Tabletteneinnahme die nächste Packung begonnen, auch wenn die Entzugsblutung noch andauert oder ausgeblieben ist. Wurde die Einnahme einer rosafarbenen wirkstoffhaltigen Tablette vergessen und der normale Einnahmezeitpunkt um mehr als 24 Stunden überschritten, kann der Konzeptionsschutz verringert sein. Für die Anwenderin bedeutet dies, die Einnahme der zuletzt vergessenen Tablette so schnell wie möglich nachzuholen, auch wenn dann gleichzeitig zwei Tabletten einzunehmen sind. In der Fachinformation finden sich weitere Angaben, was zu beachten ist, abhängig davon, an welchem Tag des Zyklus die Einnahme vergessen wurde.

Estetrol wird nicht über das Cytochrom-P450-Enzymsystem metabolisiert und zeigt nur begrenzte Auswirkungen auf die wichtigsten CYP-Enzyme. Daher könnte es im Vergleich zu anderen Estrogenen weniger Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln aufweisen. Ein weiterer Vorteil von Estetrol ist die verlängerte Eliminationshalbwertszeit, was stabile Hormonspiegel mit einer langen Wirkdauer gewährt.

Die am häufigsten unter Drovelis berichteten Nebenwirkungen sind unregelmäßige Blutungen zwischen den Perioden (Metrorrhagie), Kopfschmerzen, Akne, vaginale Blutungen und schmerzhafte Regelblutungen (Dysmenorrhö). Drovelis sollte nicht bei Frauen mit Blutgerinnseln in den Venen oder Arterien in der Vorgeschichte oder bei Frauen mit Risikofaktoren für Blutgerinnsel angewendet werden. Es darf auch nicht bei Frauen angewendet werden, die an schweren Leber- und Nierenproblemen, Lebertumoren, hormonabhängigen Krebserkrankungen oder abnormalen Blutungen aus dem Genitalbereich unbekannter Ursache litten oder leiden.