 |  | Sven Siebenand |
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06.06.2025 08:00 Uhr |
Das zweite neue Arzneimittel, Datroway® Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung von Daiichi-Sankyo, ist bestimmt zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit inoperablem oder metastasiertem Hormonrezeptor-(HR-)positivem, HER2-negativem Brustkrebs, die bereits eine endokrine Therapie und mindestens eine Chemotherapie-Linie im fortgeschrittenen Stadium erhalten haben.
Enthalten ist das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Datopotamab-Deruxtecan. Es zielt auf das sogenannte Trophoblasten-Zelloberflächen-Antigen-2 (Trop-2) ab. Bei Krebszellen, die Trop-2 auf ihrer Oberfläche tragen, bindet die Antikörper-Komponente des Konjugats, Datopotamab, an das Antigen. Danach wird das Konjugat in die Zelle aufgenommen und schließlich das Toxin Deruxtecan freigesetzt. Der Topoisomerase-I-Inhibitor führt zu DNA-Schäden und schließlich zum apoptotischen Zelltod. Sowohl Wirkmechanismus als auch Einsatzgebiet ähneln in weiten Stücken dem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Sacituzumab-Govitecan, das bereits vor einigen Jahren auf den deutschen Markt kam.
Die empfohlene Dosis von Datopotamab-Deruxtecan beträgt 6 mg/kg (bis maximal 540 mg bei Patienten ≥ 90 kg) Körpergewicht und wird als intravenöse Infusion einmal alle drei Wochen bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizität angewendet. Die erste Infusion muss über 90 Minuten verabreicht werden. Wenn die erste Infusion vertragen wird, können nachfolgende Infusionen über 30 Minuten appliziert werden.
Vor jeder Infusion muss eine Prämedikation zur Vorbeugung von Reaktionen auf die Infusion in Betracht gezogen werden, die aus einem Antihistaminikum und Paracetamol besteht. Es wird zudem empfohlen, vor der Infusion und an den darauffolgenden Tagen, eine prophylaktische Gabe von Antiemetika in Erwägung zu ziehen.
PTA können ferner dazu raten, zur Keratitis-Prophylaxe mehrmals täglich konservierungsmittelfreie befeuchtende Augentropfen anzuwenden. Zusätzlich zu einer guten Mundhygiene wird zu Beginn und während der Behandlung mit Datroway die tägliche Anwendung einer steroidhaltigen Mundspülung zur Prophylaxe und Behandlung einer Stomatitis empfohlen. Die häufigsten beobachteten Nebenwirkungen sind Stomatitis, Übelkeit, Müdigkeit, Alopezie, Verstopfung, Erbrechen, trockene Augen, Keratitis, Anämie, verminderter Appetit, erhöhte Leberwerte, Hautausschlag, Diarrhö und Neutropenie.
Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung und für mindestens sieben Monate nach der letzten Dosis eine zuverlässige Empfängnisverhütungsmethode anwenden. Die Anwendung von Datopotamab-Deruxtecan während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen. Aufgrund des Potenzials für schwerwiegende Nebenwirkungen bei gestillten Kindern müssen Frauen das Stillen vor Beginn der Behandlung mit dem neuen Medikament beenden. Einen Monat nach Beendigung der Behandlung dürfen Frauen mit dem Stillen beginnen.
