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Plausibilitätsprüfung
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Atropinsulfat-Augencreme

Auch Apotheken ohne Reinraum oder Laminar-Air-Flow-System (LAF) sind in der Lage, Arzneimittel zur Anwendung am Auge (Ophthalmica) herzustellen. Ophthalmica müssen steril sein. Augentropfen können sterilfiltriert und im nahezu geschlossenen System hergestellt werden. Halbfeste Ophthalmica stellen andere Anforderungen an die Apotheke.
AutorKontaktAndreas Melhorn
Datum 03.02.2021  08:30 Uhr

Die Inprozess-Prüfung

Neben den Inprozess-Prüfungen, die für die Herstellung der Augentropfen angegeben sind, muss wie üblich der Membranfilter-Integritätstest oder »Bubble-Point-Test« durchgeführt werden. Zu diesem Zweck zieht Gabi in die leere erste Spritze 10 ml Luft auf und steckt den Filter und eine frische Kanüle darauf. Dann hält sie die Kanüle ins Wasser und drückt die Luft durch den Filter. Die Luft muss sich auf mindestens ein Fünftel des Ausgangsvolumens (2 ml) komprimieren lassen, bevor ein kontinuierlicher Strom an Luftblasen aufsteigt.

 

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