 |  | Cordula Lebert |
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11.11.2026 08:00 Uhr |
Arznei- oder Nahrungsergänzungsmittel? Auf den ersten Blick ist die Unterscheidung manchmal gar nicht so leicht. / © IMAGO/CHROMORANGE
Bei Arzneimitteln handelt es sich laut Arzneimittelgesetz um Stoffe oder Zubereitungen aus Stoffen, die zur Anwendung am menschlichen Körper zur Heilung, Linderung oder Verhütung von Krankheiten oder Beschwerden sowie für Diagnosen bestimmt sind. Sie beeinflussen physiologische Funktionen durch eine pharmakologische, immunologische oder metabolische Wirkung – sie können dabei sowohl am als auch im Körper wirken. Außerdem können Arzneimittel dazu verwendet werden, Diagnosen zu stellen, indem sie in Form von Kontrastmitteln anatomische Strukturen sichtbar machen.
Medizinprodukte sind dagegen Produkte mit medizinischer Zweckbestimmung. Anders als bei Arzneimitteln wird die bestimmungsgemäße Hauptwirkung bei Medizinprodukten primär auf physikalischem Weg erreicht. Zu den Medizinprodukten gehören unter anderem Implantate, medizinische Software, Katheter, Verbandstoffe, Sehhilfen, Kondome, ärztliche Instrumente sowie Labordiagnostika.
Nahrungsergänzungsmittel (NEM) zählen zu den Lebensmitteln. Sie enthalten ein Konzentrat von Nährstoffen (Vitamine, Mineralstoffe) oder sonstigen Stoffen (etwa Aminosäuren, essenzielle Fettsäuren, Ballaststoffe, Pflanzenextrakte) mit ernährungsspezifischer oder physiologischer Wirkung. Sie können als Ergänzung der normalen Ernährung oder zum Erhalt normaler Körperfunktionen bei Gesunden dienen. Für NEM gelten neben den spezifischen Vorschriften der Nahrungsergänzungsmittelverordnung (NemV) die allgemeinen Vorschriften für Lebensmittel.
Im Unterschied zu NEM dienen diätetische Lebensmittel der Deckung eines spezifischen Nährstoffbedarfs. Dazu zählen etwa Produkte zur Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern (Anfangs- und Folgenahrung, Beikost), Tagesrationen zur gewichtskontrollierenden Ernährung sowie Lebensmittel, die einem besonderen medizinischen Zweck dienen (bilanzierte Diäten). Letztere sind bestimmt zur Ernährung von Patienten mit eingeschränkter, behinderter oder gestörter Fähigkeit zur Aufnahme, Verdauung, Resorption, Verstoffwechslung oder Ausscheidung gewöhnlicher Lebensmittel oder bestimmter Nährstoffe oder ihrer Metaboliten. Sie können auch der Ernährung von Patienten mit einem sonstigen medizinisch bedingten Nährstoffbedarf dienen, für deren Behandlung eine Modifizierung der normalen Ernährung nicht ausreicht.
Wichtig: Bilanzierte Diäten dienen dem Diätmanagement von Patienten und nicht der Behandlung einer Erkrankung im Sinne einer Medikation mit Arzneimitteln. Sie sollen nur unter ärztlicher Aufsicht eingesetzt werden. Nicht mehr zu den diätetischen Lebensmitteln zählen seit rund zehn Jahren übrigens Ernährungen für Sportler, Schwangere und Stillende oder ein Mahlzeitenersatz. Sie gelten als »Lebensmittel des allgemeinen Verzehrs«.
